机械加塞气泡在大于真空加塞，真空加塞小的可以估到一个米粒大小。在预充针中仅占不到一半截面体积。而机械的一般很长。 如果这点空气不影响的话，就不要考虑 这么多。如果对氧敏感，那还是想办充氮来代替吧。

一般品种做成冻干粉针较水针稳定， 但从目前新药申报政策来看，如果市售有水针剂且稳定的话基本不同意再改剂型做成冻干粉针剂。 因冻干粉针剂属过滤除菌非终端灭菌，无菌保证值低，仅小于等于10-3次方。

一个预灌封注射器或预充针，是药包材或医疗器械，得看它被你赋予什么用途。在 2004直接接触药品的包装材料和容器管理办法》（局令第13号）里 ，预充针是包材的一类。 但是只要你去查过医疗器械目录，你会发现它也是医疗器械的一类。

采用通风式灭菌(无菌空气 蒸汽混合灭菌)，可以更好的确保预充针筒的内外压力平衡，防止胶塞出现位移，也能保证预充针筒外表面的干燥。 发布于 2022-02-18 14:00

预充针以注射剂量的高精度和便捷的注射方式，逐渐成为了皮下注射生物制品剂型的首选；一方面，预充针避免了从西林瓶提取液体时形成气泡和污染的风险；另一方面，预充针可以保证和减少药品的损耗和药物残留，从整体提高了给药的安全性以及高效性。

按照生物制品稳定性研究技术指导原则（试行）的要求“液体制剂在稳定性研究中还应考虑到产品的放置方向，如正立、倒立 ...

各种新材料、新工艺、新给药部位层出不穷，本次主要说说预充针的冻干对设备的考量。 注射剂，最初采用安瓿瓶，注射前先把安瓿的头打掉，然后用注射器吸入药液再注射到人体内，结果医师、清洁工人虽然千小心万小心，还是会被锋利的玻璃割破皮肤，最 ...

现在使用预灌封生长激素：1、可直接使用，无需再次灌装或稀释，提高了使用效率和便利性。 2、剂量准确。能准确预置药液容量，避免使用过程中的剂量错误，同时减少药液残留。 防止交叉感染。无菌包装可避免人工接触造成的污染，确保药品质量和安全。

笔者有一次在给一孩子用预充式注射器进行皮下注射时，进行捏皮操作。左手捏皮，右手进针。进针后在想如何倒手抽回血并推药，于是将捏皮的左手松开准备抽回血，然而左手松开后，打进去的针便往外弹出来。于是查阅文献

知乎，中文互联网高质量的问答社区和创作者聚集的原创内容平台，于 2011 年 1 月正式上线，以「让人们更好的分享知识、经验和见解，找到自己的解答」为品牌使命。知乎凭借认真、专业、友善的社区氛围、独特的产品机制以及结构化和易获得的优质内容，聚集了中文互联网科技、商业、 …